"BMC SAV konalo v dobrej viere s nadštandardným pracovným nasadením a v celej situácii sa zachovalo profesionálne a korektne,"
zdôraznila s tým, že centrum o výsledkoch skúšok hovorilo iba so
Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). S ústavom uzavreli dohodu
10. marca.
Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR bolo podľa SAV upovedomené o tom, že
šesť zo 14 skúšok bude realizovaných vo vedeckých laboratóriách
Virologického ústavu BMC SAV. Ďalších osem skúšok bolo realizovaných
v Biotechnologických laboratóriách BMC SAV, ktoré sú registrované
v európskej databáze EudraGMP a certifikované na vykonávanie
mikrobiologických, chemických a biologických skúšok liekov, zdôraznila
akadémia.
Minister financií Igor Matovič (OĽANO), ktorý vo štvrtok (8. 4.) rokoval
v Moskve v piatok povedal, že Rusi sa cítia byť mimoriadne poškodení
tým, že ŠÚKL zveril posúdenie vakcíny neregistrovanému laboratóriu,
ktorého výsledky narušili reputáciu vakcíny po celom svete. BMC SAV však
toto tvrdenie zásadne odmieta.
ŠÚKL tento týždeň informoval, že mu výrobca Sputnika V nedodal približne
80 percent dát nevyhnutných na jeho zhodnotenie. Šéfka ústavu Zuzana
Baťová spresnila, že prijatie záveru o pomere prínosov a rizík
neumožnili nedostatok a nekonzistentnosť údajov.
Skonštatoval však, že vakcína vyhovela v skúškach na sterilitu,
apyrogenitu, pH, čírosť, farbu, abnormálnu toxicitu, špecifickú
aktivitu, neprítomnosť viditeľných mechanických nečistôt, extrahovateľný
objem, stanovenie koncentrácie proteínu, vzhľad.
Štátny ústav zároveň deklaruje, že nebol nikým zodpovedným za dovoz
ruskej vakcíny upozornený na to, že by malo testovanie v Slovenskej
akadémii vied (SAV) údajne porušovať utajenú zmluvu s ruským výrobcom.
Ústav poznamenal, že oficiálna sieť laboratórií EÚ kontroluje kvalitu
vakcín registrovaných v EÚ, pričom vakcína Sputnik V nie je ani na
Slovensku, ani v EÚ registrovaná a jej použitie bolo povolené mimo
registračného procesu.